GAIS - 即時新聞

臨床試驗再進化！　台大醫院與艾伯維擴大合作衝國際

...者舟車勞頓。目前艾伯維在台灣約有33%的試驗案採用數位數據收集，21%搭配穿戴裝置，推動臨床試驗邁向智慧化。台大醫院臨床試驗中心成立超過20年，年均執行超過1,000件試驗案，其中約200件為研究者自行發起。該中心領導肝

竟天獲科技事業核准函將啟動IPO送件 (2)

...新藥開發方面，竟天表示，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，已完成二期臨床試驗，正準備提交三期臨床試驗申請，一旦開啟三期臨床，公司將同步尋求國際授權與合作的機會。此外，治療骨關節炎疼痛泡

晚期肺腺癌無標靶可用有解！免疫治療合併抗血管新生拉長存活 (3)

...質的醫療照護。」王金洲醫師也鼓勵肺癌病友，台灣醫療在世界上已屬前段班，參加臨床試驗的機會也越來越多，若有機會加入臨床試驗，無須過於排斥，應多與主治醫師討論，甚至現在也有不少可獲得恩慈用藥的機會，病

安成生技AC-203授權報捷與俄藥廠簽專屬授權條件書 (2)

...進展中最快的研發中藥品，當屬安成生技自主開發的軟膏型新藥AC-203，目前正展開全球多國多中心的二/三期臨床試驗，並已陸續於台灣、美國、菲律賓、澳洲、韓國，以及歐盟的義大利、波蘭、法國等國啟動收案，目標在今年

國際球星也難倖免！膝關節半月板損傷治療新曙光 (3)

...，組織膠在膝關節負重條件下能有效維持膠體結構，避免因腫脹而導致黏附失效，希望此一技術能盡快進入臨床試驗階段，為廣大的半月板破裂病人帶來治療新希望。【

台大醫院與艾伯維藥品擴大合作強化臨床試驗數位策略

...大醫院院長吳明賢和艾伯維藥品總經理孫啟德共同簽署，強化臨床試驗數位策略，透過新型態臨床試驗研究模式，加速臨床試驗收案速度與品質，推動臨床試驗前瞻研究，提升國內臨床試驗品質及國際競爭力。自2013年

華上生醫因藥物開發策略考量，決定提前終止晚期肝癌第2線治療臨床Ib/II期試驗

...公司仍將依法規要求對試驗中病人繼續提供應有照護，並遵循「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)規定，辦理後續試驗終止作業。(3)有關本人體臨床試驗(試驗代號: KEPIDA-1)相關內容請詳本公司111年3月3日重大訊息公告內容。(4)本

出售45%股份！李嘉誠控股的和黃醫藥賣逾200億元公司：聚焦新藥研發 (4)

...市場也迅速給出認可，和黃醫藥2日開盤後一度上漲超過10%。6日其股價也上漲5.6%。報導指出，創新藥研發、臨床試驗投入都需要巨大的資金。對企業來說，若創新藥在某個研發環節失敗，前期投入將面臨「打水漂」的風險。和

馬斯克稱Neuralink植入物媲美人工視覺被科學家質疑誇大

...領域的技術。由伊利諾伊理工學院研究人員領導的一個團隊於兩年前開始了一項名為「皮質內視覺假體」的臨床試驗（使用約400個電極）。今年四月，研究小組表示，植入物為研究參與者提供了更好的導航和執行視覺引導任務

藥華藥血癌新藥解盲成功股價強鎖漲停 (8)

...司罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）另一項適應症──原發性血小板過多症（ET）第三期臨床試驗主要評估指標的統計結果P值為0.0001，達到統計上顯著意義。加上12月11.7億元，年增73.89%，創歷史新高，6日藥

名醫吳紹琥分享健康管理精髓減少用藥、打造個體化健康管理

...乎是不可能的任務，醫療上的減重有一些取代的方式，例如：合法的藥物可作用在大腦，抑制食慾，已經過臨床試驗證實效果，不過藥物的使用必須在醫師的監測，身體檢查完備下進行，必須經過醫師專業的診斷。但吳紹琥醫

藥華藥ET市場更勝PV；共享行銷資源利貢獻先發酵

MoneyDJ新聞 2025-01-06 09:44:31 記者蕭燕翔報導藥華藥(6446)公布血小板過多症(ET)三期臨床試驗，無論是療效或安全性都順利達標，經營團隊預計今年將申請台、美、日、韓、中等國的藥證，順利可望於20

攝護腺癌治療選擇需考量「這些」海福刀助患者快速回歸工作崗 (3)

...富經驗，除了海福刀外也執行超過500例達文西攝護腺根除手術，並於高醫附院執行多個全球性攝護腺癌三期臨床試驗。建議攝護腺癌患者應與醫師討論，選擇適合自己的治療方式，早日恢復健康。【

以為職業病！早餐店老闆常腰痠背痛　就醫才知罹「國民癌王」 (4)

...做次世代基因檢測（NGS）檢測，開始在肺癌患者身上發現HER2，嘗試用HER2乳癌藥物進行肺癌治療臨床試驗。黃俊耀說，臨床試驗顯示，過去熟知的HER2乳癌藥物新一代抗體藥物複合體（ADC），也就是俗稱「魔術子彈」，對HER2肺

泰福-KY子公司TX05產品因下游充填包裝廠查廠問題而尚未能通過上市BLA審查

...與下游充填包裝廠洽談改善與回覆FDA之事宜，並依其規定回覆。B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施

打完疫苗再推一把！中醫曝「強免疫1運動」3週保護力高173％

...相關科學研究的成果：十全大補湯助力疫苗效果研究背景：日本富山大學濟木育夫教授於2013年發表的臨床試驗顯示，前後服用十全大補湯，能顯著增強高齡者的抗體效價。研究方法：研究對象：91位高齡者，隨機分組

台康生技向TFDA申請生物相似藥品「益康平凍晶注射劑 420毫克」查驗登記，已完成送件

...大事件：向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請藥品查驗登記。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施

藥華藥血小板過多症三期臨床達標，今年申請藥證

...藥，用於對HU不耐受或產生抗藥性的病患。P1101已讓全球許多PV患者受惠，此次ET臨床試驗結果正面，預期未來將造福更多MPN患者。此次臨床試驗是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗，以比較P1101與

藥華藥P1101用於早前期PMF或低/中度風險1級明顯PMF三期臨床申請已成功送交陸藥監局

...opeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已成功送交中國國家藥監局1.事實發生日:114/01/032.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:治

「碎化刀」技術將引進台灣　沒毒沒幅射...無創抗癌新境界 (2)

...出一億元的發展計畫，並已經完成購買意向書合約簽署。其中包含捐助進口設備、申請臨床試驗並協助國內查驗登記審查。首發臨床試驗方向將主要是肝膽癌、胰臟癌、惡性肉瘤及卵巢癌。同時也將全球首度提出碎化刀合併免