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泰福-KY子公司TX05產品因下游充填包裝廠查廠問題而尚未能通過上市BLA審查

...研發階段: 不適用。(5)目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):A.提出申請/通過核

5天前 07:03 | MoneyDJ | 關鍵字: 下游   充填   包裝廠   上市   生物   子公司   新藥   泰福-ky   查驗   蛋白  

台康生技向TFDA申請生物相似藥品「益康平凍晶注射劑 420毫克」查驗登記,已完成送件

...,TFDA查廠審理中。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核

6天前 18:52 | MoneyDJ | 關鍵字: 生物   藥品   康平   查驗   毫克   新藥   注射劑   送件   乳癌   台康生技  

2025澳網公開賽1月12日開打!「賽事轉播、獎金、球星資訊」一覽

...最新消息🟡Jannik Sinner會參賽嗎?目前Sinner計劃會參賽,但他仍在等待世界反興奮劑機構(WADA)針對其兩次未通過藥檢的上訴結果。今年3月,他被檢測出含有克羅司替勃(clostebol),但獨立小組認定他「無過失」。如果WADA的

6天前 14:06 | Nownews 今日新聞 | 關鍵字: 澳網   澳洲網球公開賽   比賽   大滿貫   女雙   開打   賽事   轉播   澳網公開賽   單打  

藥華藥P1101用於早前期PMF或低/中度風險1級明顯PMF三期臨床申請已成功送交陸藥監局

...未來新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):第三期臨床試驗(1)提

7天前 04:47 | MoneyDJ | 關鍵字: 風險   骨髓   纖維化   新藥   中度   原發性   臨床試驗   中國   第三期   藥華藥